ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата Супрадин®
П N016098/01 Проверить наличие
Супрадин®
Поливитамины + Минералы.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
| 1 таблетка содержит | |
| Действующие вещества: | |
| Витамины: | |
| Витамин А (ретинол)1 | 3333 МЕ |
| Витамин В1 (тиамина нитрат) | 20 мг |
| Витамин В2 (рибофлавин) | 5 мг |
| Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) | 10 мг |
| Витамин В12 (цианокобаламин) | 5 мкг |
| Витамин С (аскорбиновая кислота) | 150 мг |
| Витамин D3 (колекальциферол)2 | 12,5 мкг (500 МЕ) |
| Витамин Е (DL-альфа-токоферола ацетат)3 | 10 мг |
| Биотин | 250 мкг |
| Кальция пантотенат | 11,6 мг |
| Фолиевая кислота | 1 мг |
| Никотинамид | 50 мг |
| Минералы и микроэлементы: | |
| Кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената)4 | 51,3 мг |
| Магний (в форме магния оксида легкого и магния стеарата)5 | 21,2 мг |
| Железо (в форме железа сульфата сухого) | 10 мг |
| Марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) | 0,5 мг |
| Фосфор (в форме кальция фосфата) | 23,8 мг |
| Медь (в форме меди сульфата безводного) | 1 мг |
| Цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) | 0,5 мг |
| Молибден (в форме натрия молибдата дигидрата) | 0,1 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| ядро таблетки: | |
| целлюлоза микрокристаллическая | 103,932 мг |
| повидон-К90 | 45,04 мг |
| лактозы моногидрат | 14,269 мг |
| кросповидон | 25 мг |
| магния стеарат | 9 мг |
| маннитол | 10,8 мг |
| сахароза | 2,475 мг |
| оболочка: | |
| сахароза | 235,0404 мг |
| декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] | 2,2629 мг |
| титана диоксид (Е171) | 16,837 мг |
| тальк | 72,5414 мг |
| акации высушенный спрей | 6,2972 мг |
| макрогол 6000 | 1,5657 мг |
| каолин | 31,0336 мг |
| кремния диоксид | 2,8129 мг |
| кантаксантин7 10 % CWS/S | 0,6088 мг |
| капол 600 (глянцеватель) | 1,0 мг |
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая6 q.s. 730,0 мг, повидон-К90 45,04 мг, лактозы моногидрат 14,269 мг, кросповидон 25,0 мг, маннитол 10,80 мг, магния стеарат 9,0 мг, сахароза 2,475 мг; оболочка: AquaPolish P красный 049.279 MS7 44,000 мг.
1 в форме витамина А пальмитата тип 250 CWS/F 13,333 мг (1 г содержит: витамин А пальмитат 130–160 мг, полный рацемат-α-токоферол 1,0–1,8 мг, рыбий желатин 290–315 мг, сахароза 290–315 мг, крахмал кукурузный 240–265 мг, кремния диоксид не< 5 мг/г);
2 в форме Витамина D3 тип 100 CWS 5,0 мг (1 г содержит: колекальциферол 2,25–2,75 мг, гидролизованный бычий желатин 377–383 мг, са-хароза 377–383 мг, кукурузный крахмал 155–165 мг, частично гидрогенизированное масло из соевых бобов 65–80 мг, DL-α-токоферол 1–4 мг, диоксид кремния 0,1-0,8 мг);
3 в форме сухого витамина Е 50 % тип CWS/S 20,0 мг (1 г содержит: полный рацемат α-токоферил ацетат 450–575 мг, крахмал натрия октенил сукцинат 225–250 мг, глюкоза жидкая, высушенная распылением 220–245 мг, кремний коллоидный безводный 3–6 мг);
4 кальций 51,3 мг (в форме кальция фосфата 50,0 мг и кальция пантотената 1,3 мг);
5 магний 21,2 мг (в форме магния оксида легкого 20,8 мг и магния стеарата 0,4 мг);
6 микрокристаллическая целлюлоза используется для восстановления баланса. Количество некоторых фармацевтических субстанций может быть скорректировано в зависимости от содержания действующего вещества в серии используемого сырья или по полученным ранее данным о нескольких сериях ингредиентов. Теоретическое количество микрокристаллической целлюло-зы только с учетом допустимого избытка составляет 103,265 мг;
7 смесь для покрытия оболочкой (AquaPolish P красный 049.279 MS) состоит из следующих ингредиентов: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микро-кристаллическая, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид, карминовый лак и сафлора концентрат.
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, с фаской.
Поливитаминное средство + минералы.
А11АА04
Витамин А способствует нормальному росту, участвует в формировании и поддержании структуры и функций костей, зубов, кожи, участвует в синтезе зрительного пигмента.
Витамин В1 способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин В2 участвует в тканевом дыхании, белковом, углеводном и жировом обмене.
Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.
Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.
Витамин С участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов и десен; укрепляет стенки капилляров.
Витамин D3 регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействуя всасыванию этих веществ кишечником, своевременному отложению их в костях.
Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование эритроцитов, предохраняет от повреждения клеточные мембраны.
Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.
Пантотеновая кислота участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.
Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе.
Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.
Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.
Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.
Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.
Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.
Марганец содействует правильной минерализации костей.
Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.
Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном глюкокортикостероидов), а также делении и взаимодействии иммунокомпетентных клеток.
Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме.
Супрадин содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и микроэлементами, являющихся важными факторами метаболических процессов.
Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов и т. д.
Витамины принимают участие во многих метаболических процессах, а также и в их регуляции.
Препарат применяют при профилактике и лечении гипо- и авитаминозов и недостатке минеральных веществ, в том числе:
- при неполноценном и несбалансированном питании (диеты);
- при повышенных физических и умственных нагрузках;
- в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гипервитаминоз А и D, нарушение обмена железа или меди, гиперкальциемия, выраженная гиперкальциурия, почечная недостаточность, а также период лечения ретиноидами, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, аллергическая реакция на арахис или сою.
Детский возраст до 12 лет.
Можно принимать во время беременности и в период грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.
Поскольку во время беременности доза витамина A не должна превышать 3000-4000 МЕ в день, не следует применять Супрадин® с другими лекарственными средствами, содержащими витамин A, синтетические изомеры, изотретиноин и этретинат или бета-каротин.
Постоянная передозировка витамина D наряду с постоянной гиперкальциемией оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, а именно: может приводить к развитию надклапанного стеноза устья аорты у плода, отставанию в физическом и умственном развитии и ретинопатии у детей. В связи с этим необходимо учитывать поступление в организм новорожденного витамина D.
Препарат рекомендуется принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая стаканом воды (200 мл).
Взрослые и подростки старше 12 лет:
- для профилактики принимать по 1 таблетке в день;
- для лечения гипо- и авитаминозов принимать по 1 таблетке в день.
Курс лечения - 1-2 месяца. Повторный курс лечения - после консультации с врачом.
Со стороны иммунной системы: аллергические или анафилактические реакции (сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка, покраснение кожи, зуд, волдыри, шок). В случае возникновения аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Со стороны пищеварительной системы: боли в желудке, кишечнике, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность.
Метаболические нарушения: гиперкальциурия.
Поскольку Супрадин® содержит жирорастворимые витамины А и D, признаки острой или хронической передозировки могут развиться после однократного приема высокой дозы или при длительном применении.
Признаки передозировки включают внезапные приступы головной боли, головокружение, спутанность сознания, а также расстройства ЖКТ, включая тошноту, диарею или запоры.
При возникновении указанных симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. При случайной передозировке более 12 таблеток для детей (масса тела 12 кг) и более 60 таблеток для взрослых (масса тела 60 кг) следует вызвать рвоту или промыть желудок. Терапия симптоматическая, специфический антидот отсутствует.
У некоторых пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы передозировка витамина C (более 15 г) может вызывать гемолитическую анемию
Не принимать одновременно другие поливитаминные препараты.
Препараты с витамином Е в составе должны применяться с осторожностью больными, получа-ющими антикоагулянты или препараты, воздействующие на агрегацию тромбоцитов.
Витамин В6 даже в малых дозах усиливает периферический метаболизм леводопы в результате чего терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона может уменьшаться.
Препараты, содержащие железо, кальций, магний, медь и цинк могут задерживать всасывание пероральных антибиотиков из группы тетрациклинов и противовирусных препаратов. Необхо-димо придерживаться интервала минимум 1-2 часа между приемом этих препаратов.
Одновременный прием слабительных препаратов, таких как парафиновое масло, может вызвать нарушение всасывания витамина D в ЖКТ.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат, ревень) и фитин (цельные хлебные злаки) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в те-чение двух часов после приема пищи, содержащей значительные количества щавелевой и фи-тиновой кислот.
Пациенты, принимающие другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом перед тем как начать прием препарата Супрадин®.
Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди могут оказывать неблагоприятное воздействие на организм человека. Так, чрезмерный прием витамина А в короткие сроки в дозировке более 500000 МЕ приводит к острому гипервитаминозу, выражающемуся в недомогании, боли в животе, головной боли с тошнотой и рвотой, головокружении. Длительный прием витамина А в дозировке более 100000 МЕ/день приводит к хроническому гипервитаминозу, проявляющемуся костной и суставной болью, сухостью кожи и ломкостью ногтей, выпадением волос и потерей веса. Избыточный прием витамина D в дозировке 2000 МЕ в течение нескольких недель или месяцев также приводит к гипервитаминозу, симптомами которого являются тошнота, рвота, жажда, нарушение стула, обезвоживание.
Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно.
Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут влиять на образование камней, поэтому пациенты с нефролитиазом или мочекаменной болезнью должны соблюдать осторожность при приеме витаминно-минеральных комплексов.
Не выявлено.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 15 таблеток в ПВХ ламинированный полиэтиленом и покрытый поливинилиденхлоридом PVC/PE/PVDC/Аl блистер.
По 2, 4 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия
Произведено: Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ, Гельштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия.
АО «БАЙЕР», Россия
107113, г.Москва, 3-я Рыбинская ул., дом 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00
Данная версия инструкции действительна с 09.08.2024
Продукты Супрадин® для иммунитета
Супрадин® Иммуно
Тройное действие
