Листок-вкладыш – информация для пациента

Супрадин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: витамин А (ретинол), витамин В1 (тиамина нитрат), витамин В2 (рибофлавин), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид), витамин В12 (цианокобаламин), витамин С (аскорбиновая кислота), витамин D3 (колекальциферол), витамин Е (DL-альфатокоферил ацетат), биотин, кальция пантотенат, фолиевая кислота, никотинамид, кальций (в форме кальция фосфата и кальция пантотената), магний (в форме магния оксида легкого и магния стеарата), железо (в форме железа сульфата сухого), марганец (в форме марганца сульфата моногидрата), фосфор (в форме кальция фосфата), медь (в форме меди сульфата безводного), цинк (в форме цинка сульфата моногидрата), молибден (в форме натрия молибдата дигидрата).

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 2 недель, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Супрадин®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Супрадин®.
3. Прием препарата Супрадин®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Супрадин®.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Супрадин®, и для чего его применяют

Препарат Супрадин® представляет собой комбинированный поливитаминный препарат, содержащий 12 витаминов в сочетании с минералами и микроэлементами, и относится к группе препаратов «Витамины; поливитамины, комбинации; поливитамины с минеральными веществами».

Показания к применению

Препарат Супрадин® применяется у взрослых и детей старше 12 лет по показаниям: при профилактике и лечении гипо- и авитаминозов и недостатке минеральных веществ, в том числе:

• при неполноценном и несбалансированном питании (диеты);
• при повышенных физических и умственных нагрузках;
• в период выздоровления после продолжительных и/или тяжело протекающих заболеваний, в том числе инфекционных.

Способ действия препарата Супрадин®

Витамин А способствует нормальному росту, участвует в формировании и поддержании структуры и функций костей, зубов, кожи, участвует в синтезе зрительного пигмента.

Витамин В1 способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 участвует в тканевом дыхании, белковом, углеводном и жировом обмене.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэез.

Витамин B12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин С участвует в формировании и поддержании структуры и функции костей, зубов и десен; укрепляет стенки капилляров.

Витамин D3 регулирует обмен фосфора и кальция в организме, содействуя всасыванию этих веществ кишечником, своевременному отложению их в костях.

Витамин Е обеспечивает нормальное функционирование эритроцитов, предохраняет от повреждения клеточные мембраны.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Пантотеновая кислота участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота участвует в эритропоэзе.

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костей и зубов, способствует нормальной свертываемости крови.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо участвует в эритропоэзе; является важной составной частью гемоглобина, который обеспечивает транспорт кислорода в ткани.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует правильной минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк входит в состав около 70 ферментов, участвующих в синтезе и метаболизме гормонов (в основном глюкокортикостероидов), а также делении и взаимодействии иммунокомпетентных клеток.

Молибден входит в состав ферментов и коферментов, участвующих во многих окислительно-восстановительных реакциях в организме.

Супрадин® содержит 12 витаминов в сочетании с минералами и микроэлементами, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Витамины необходимы для метаболизма углеводов, образования запасов энергии, метаболизма липидов, нуклеиновых кислот и белков, а также для синтеза коллагена, нейромедиаторов и т. д.

Витамины принимают участие во многих метаболических процессах, а также и в их регуляции.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Супрадин®

Противопоказания

Не принимайте препарат Супрадин® если у Вас есть любое из перечисленных ниже состояний или заболеваний:

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6;
• гипервитаминоз витаминов А и D;
• нарушение обмена железа или меди;
• у Вас повышена концентрация кальция в крови (гиперкальциемия);
• у Вас повышена концентрация кальция в моче (выраженная гиперкальциурия);
• почечная недостаточность;
• период лечения ретиноидами;
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• аллергическая реакция на арахис или сою;
• детский возраст до 12 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Супрадин® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать прием препарата Супрадин®.

Не превышайте рекомендуемую дозу препарата, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди могут оказывать неблагоприятное воздействие на организм человека. Так, чрезмерный прием витамина А в короткие сроки в дозировке более 500000 МЕ приводит к острому гипервитаминозу, выражающемуся в недомогании, боли в животе, головной боли с тошнотой и рвотой, головокружении. Длительный прием витамина А в дозировке более 100000 МЕ/день приводит к хроническому гипервитаминозу, проявляющемуся костной и суставной болью, сухостью кожи и ломкостью ногтей, выпадением волос и потерей веса.

Избыточный прием витамина D в дозировке 2000 МЕ в течение нескольких недель или месяцев также приводит к гипервитаминозу, симптомами которого являются тошнота, рвота, жажда, нарушение стула, обезвоживание.

Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в ярко-желтый цвет, что совершенно безвредно.

Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут влиять на образование камней, поэтому пациенты с нефролитиазом или мочекаменной болезнью должны соблюдать осторожность при приеме витаминно-минеральных комплексов.

Дети
Препарат Супрадин® противопоказан детям до 12 лет.

Другие препараты и препарат Супрадин®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете или недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте одновременно другие поливитаминные препараты.

Препараты с витамином Е в составе должны применяться с осторожностью больными, получающими антикоагулянты или препараты, воздействующие на агрегацию тромбоцитов.

Витамин В6 даже в малых дозах усиливает периферический метаболизм леводопы в результате чего терапевтический эффект леводопы при лечении болезни Паркинсона может уменьшаться.

Препараты, содержащие железо, кальций, магний, медь и цинк

Препараты, содержащие железо, кальций, магний, медь и цинк могут задерживать всасывание пероральных антибиотиков из группы тетрациклинов и противовирусных препаратов. Необходимо придерживаться интервала минимум 1–2 часа между приемом этих препаратов.

Одновременный прием слабительных препаратов, таких как парафиновое масло, может вызвать нарушение всасывания витамина D в желудочно-кишечном тракте.

Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат, ревень) и фитин (цельные хлебные злаки) снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение двух часов после приема пищи, содержащей значительные количества щавелевой и фитиновой кислот.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Можно принимать во время беременности при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы. Нет данных, указывающих на риск для плода в случае приема препарата в рекомендованных дозах во время беременности.

Поскольку во время беременности доза витамина A не должна превышать 3000–4000 МЕ в день, не следует применять Супрадин® с другими лекарственными средствами, содержащими витамин A, синтетические изомеры, изотретиноин и этретинат или бетакаротин. Витамин А при избыточном поступлении оказывает тератогенное действие.

Постоянная передозировка витамина D наряду с постоянной гиперкальциемией оказывает неблагоприятное воздействие на плод и новорожденного, а именно: может приводить к развитию надклапанного стеноза устья аорты у плода, отставанию в физическом и умственном развитии и ретинопатии у детей. В связи с этим необходимо учитывать поступление в организм новорожденного витамина D.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, перед началом применения препарата Супрадин®, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Витамины и минералы, содержащиеся в препарате Супрадин®, проникают в грудное молоко. Можно принимать во время грудного вскармливания при условии соблюдения рекомендуемой ежедневной дозы.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Супрадин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Супрадин® содержит маннитол, лактозы моногидрат, сахарозу, глюкозу и частично гидрогенизированное масло из соевых бобов

Маннитол может оказывать слабительное действие.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Если у Вас аллергия на сою, не применяйте этот лекарственный препарат.

3. Прием препарата Супрадин®

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Взрослые и дети с 12 лет:

• для профилактики принимать по 1 таблетке в день;
• для лечения гипо- и авитаминозов принимать по 1 таблетке в день.

Продолжительность терапии

Курс лечения – 1–2 месяца. Повторный курс лечения – после консультации с врачом.

Путь и (или) способ введения

Препарат рекомендуется принимать во время еды, проглатывая целиком, запивая стаканом воды (200 мл).

Дети

Препарат Супрадин® противопоказан детям до 12 лет.

Если Вы применили препарат Супрадин® больше, чем следовало

Случаев передозировки зарегистрировано не было.

Симптомы передозировки могут включать желудочно-кишечные расстройства, такие как диарея и ощущение дискомфорта в области желудка. Чрезмерный прием витамина В6 (более 20 таблеток в сутки и в течение нескольких месяцев) может привести к симптомам нейропатии.

При подозрении на передозировку прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Если Вы забыли принять препарат Супрадин®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Супрадин® может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут любые признаки следующих тяжелых нежелательных реакций, частота возникновения которых неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические или анафилактические реакции (сыпь, крапивница, отек лица, свистящее дыхание, одышка, покраснение кожи, зуд, волдыри, шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Супрадин®

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боли в желудке,
• боли в кишечнике,
• запор,
• диарея,
• избыточное газообразование (метеоризм),
• тошнота,
• рвота,
• головная боль,
• головокружение,
• бессонница,
• нервозность,
• повышение концентрации кальция в моче (гиперкальциурия).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас при применении препарата Супрадин® возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон горячей линии:

8 800 550 99 03

Электронная почта:

pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Беларусь

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Телефон:

+375 17 242 00 29

Электронная почта:

rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

5. Хранение препарата Супрадин®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и блистере после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию.

Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Супрадин® содержит

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит

Действующие вещества:

Минералы и микроэлементы:

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, повидон-К90, лактозы моногидрат, кросповидон, маннитол, магния стеарат, сахароза;

оболочка: AquaPolish P красный 049.279 MS.

1. В форме витамина А пальмитата тип 250 CWS/F 13,333 мг (1 г содержит: витамин А пальмитат 130–160 мг, полный рацемат-α-токоферол 1,0–1,8 мг, рыбий желатин 290–315 мг, сахароза 290–315 мг, крахмал кукурузный 240–265 мг, кремния диоксид < 5 мг/г);

2. в форме витамина D3 тип 100 CWS 5,0 мг;

(1 г содержит: колекальциферол 2,25–2,75 мг, гидролизованный бычий желатин 377–383 мг, сахароза 377–383 мг, кукурузный крахмал 155–165 мг, частично гидрогенизированное масло из соевых бобов 65–80 мг, DL-α-токоферол 1–4 мг, диоксид кремния 0,1-0,8 мг);

3. в форме сухого витамина Е 50 % тип CWS/S 20,0 мг (1 г содержит: полный рацемат α-токоферил ацетат 450–575 мг, крахмал натрия октенил сукцинат 225–250 мг, глюкоза жидкая, высушенная распылением 220–245 мг, кремний коллоидный безводный 3–6 мг);

4 кальций 51,3 мг (в форме кальция фосфата 50,0 мг и кальция пантотената 1,3 мг);

5 магний 21,2 мг (в форме магния оксида легкого 20,8 мг и магния стеарата 0,4 мг);

6 микрокристаллическая целлюлоза используется для восстановления баланса.

Количество некоторых фармацевтических субстанций может быть скорректировано в зависимости от содержания действующего вещества в серии используемого сырья или по полученным ранее данным о нескольких сериях ингредиентов. Теоретическое количество микрокристаллической целлюлозы только с учетом допустимого избытка составляет 103,265 мг;

7 смесь для покрытия оболочкой (AquaPolish P красный 049.279 MS) состоит из следующих ингредиентов: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, стеариновая кислота, тальк, титана диоксид, карминовый лак и сафлора концентрат.

Внешний вид препарата Супрадин® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, с фаской.

По 15 таблеток в ПВХ ламинированный полиэтиленом и покрытый поливинилиденхлоридом PVC/PE/PVDC/Аl блистер. По 2, 4 или 6 блистеров вместе с листком-вкладышем в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения на территории Российской Федерации:

Российская Федерация
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2.

Держатель регистрационного удостоверения на территории Республики Беларусь:

Швейцария
Байер Консьюмер Кэр АГ
Петер Мериан Штрассе 84, 4052 Базель.
Switzerland
Bayer Consumer Care AG
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel

Производитель:

Германия
Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ
Гельштрассе 1, 84529 Титтмонинг.
Germany
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH
Gollstrasse 1, 84529 Tittmoning.

За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному представителю держателя регистрационного удостоверения:

На территории Российской Федерации:
АО «БАЙЕР»
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Российская Федерация
Телефон: +7 495 231 12 00
Электронная почта: ru.communications@bayer.com

На территории Республики Беларусь:
220089, г. Минск, пр. Дзержинского 57, помещение 54, Беларусь
Телефон: +375 17 239 54 20
Электронная почта: ptc.belarus@bayer.com

Листок-вкладыш пересмотрен 13.03.2025

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org